FARMACOVIGILANCIA
PACIENTES
Antecedentes
Normatividad Mexicana
Norma Oficial Mexicana
Instalación y Operación de la Farmacovigilancia
Es de observancia obligatoria en México para dependencias y entidades de los sectores social y privado, que forman parte del Sistema Nacional de Salud, profesionales de la salud, instituciones o establecimientos donde se realiza investigación para la salud, así como para titulares de los registros sanitarios o sus representantes legales, distribuidores y comercializadores de medicamentos y vacunas.
Entró en vigor: 15 enero de 2018.
Sospecha de Reacción Adversa “SRAM”
Cualquier manifestación clínica o de laboratorio no deseada que ocurre después de la administración de uno o más medicamentos.*
Reacción Adversa a un Medicamento “RAM”
Es la respuesta no deseada a un medicamento, en la cual, la relación causal con este es, al menos, razonablemente atribuible.*
Evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización (ESAVI)
A la(s) manifestación(es) clínica(s) o evento médico que ocurren después de la vacunación y son supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización. La temporalidad dependerá de cada una de las vacunas.
Problemas relacionados con el uso de medicamentos
La Farmacovigilancia vigila el comportamiento de los medicamentos una vez iniciada su comercialización en situaciones especiales, es decir, cualquier suceso experimentado por un paciente, que sospecha esté relacionado a la terapia con medicamentos y que potencialmente puede interferir con el resultado deseado para él.
Problemas relacionados con el uso de medicamentos
¿Qué debo hacer?
Es nuestra responsabilidad notificar a la Unidad de Farmacovigilancia cualquier sospecha de reacción adversa, ESAVI y/o problema de seguridad de la que tengamos conocimiento, para hacer nuestros medicamentos o vacunas más seguros
Ayúdanos a mantener la salud de todos nosotros.
Información mínima que se debe reportar
¿A quién le notifico?
Unidad de Farmacovigilancia de Drugmex
farmacovigilancia@drugmex.com.mx
Teléfono: 4422612905 ext. 114